昨日,福州在全省率先举行药品生产质量受权人问卷考核,全市32位药品生产企业质量受权人全部到场参加。接下来,福州市市场监督管理局将聘请省内药品监管专家进行阅卷评分,评分结果将和药品企业日常监管风险分级挂钩。
药品生产质量受权人主要负责参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量活动,并承担产品放行的职责。质量受权人是否切实履职,与企业的质量管理息息相关。
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